 ÚvodNovinkyFDA schvaľuje nové lieky na Parkinsonovu chorobu

FDA schvaľuje nové lieky na Parkinsonovu chorobu

2023-07-03

Dňa 21. decembra 2018 FDA schválila spoločnosť Acorda Therapeutics 'vdýchnutá liek Levodopa, ktorá sa predávala pod obchodným menom Inbrija, na použitie ako prechodná liečba v takzvanej mimo obdobia Parkinsonovej choroby. V klinických štúdiách fázy III produkt zlepšil motorické funkcie u pacientov s Parkinsonovou chorobou počas odstavenia v porovnaní s placebom a index UPDRS bol degradovaný o približne o 4 body viac ako placebo (9,83 oproti 5,91). Spoločnosť Acorda nevydala cenu, ale odhaduje, že produkt má trhovú kapacitu 800 miliónov dolárov. Inbrija vstúpi na trh začiatkom budúceho roka.

Acorda prišla na tento produkt od spoločnosti Civvatis, ktorú v roku 2014 kúpil za 525 miliónov dolárov, a potom nazval CVT-301. Levodopa je základom liečby Parkinsonovej choroby, ktorá postihuje asi 1 milión ľudí v Spojených štátoch, z ktorých 700 000 používa levodopu. Pacienti s dlhodobým používaním sa však postupne objavia 1-3 hodiny denne, takzvané obdobie vypínania, to znamená zlyhanie levodopy. Existuje niekoľko prechodných terapií, z ktorých každá má vlastné vedľajšie účinky. Inbrija sa podáva prostredníctvom pľúc a hovorí sa, že dosahuje rýchlejšie hladiny krvi, čo je ideálna pre prechodnú liečbu, ktorá si vyžaduje iba krátkodobé podávanie, ale vyžaduje rýchlu reakciu. Spoločnosť Sunnovion Pharmaceuticals má tiež liek Levodopa, APL-130277, ktorý vychádza budúci rok, a niekoľko spoločností vyvíja nové pumpy Levodopa, takže trh je preplnený.

predchádzajúca: Pharnex na konci roka v Shijiazhuang